药物、产品的使用说明可以受专利法保护吗
药物、产品的使用说明可以受专利法保护吗
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- 提问时间：2016-11-20 17:07:04
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其实，在中国，药品也曾经是不受专利法保护的。
1984年，中国颁布建国后的第一部 《专利法》，在该法第二十五条特意规定：药品和用化学方法获得的物质，不授予专利权。如此规定，就是考虑到在生命的面前，其他的价值都是要让步的。
1992年，我国 《专利法》进行了第一次修改，把原来的第二十五条第一款的七项改为了五项，删除了“食品、饮料和调味品不授予专利权”和“药品和用化学方法获得的物质不授予专利权”的规定。
为何要如此修改，1992年修改 《专利法》 前发生了什么呢?
1988年，美国通过了 《综合贸易与竞争法》，该法规定：“美国贸易代表可以自行规定他们认为对知识产权没有提供充分有效保护的国家，进行认定、调查和采取报复措施”。
该规定赋予私人企业向政府提出要求，对某一主权国家进行贸易报复的权力。这就是有名的“特殊301条款”。
1989年4月，美国贸易代表指责中国未能对美国知识产品提供足够有效的保护，故将中国列入“重点观察国家”名单。为此，1989年5月18日至19日，中美两国政府代表团在华盛顿进行谈判。随后，中美之间达成了关于知识产权保护的 《谅解备忘录》。
该 《谅解备忘录》 第一条就规定：“专利应授予所有化学发明，包括药品和农业化学物质，而不论其是产品还是方法。”所以，中国在1992年修改 《专利法》 也是为了履行中美 《谅解备忘录》 的约定。
我们再看印度。印度在1970年通过 《专利法》，该法明确排除了对药品给予专利保护。美国与印度进行过多次知识产权谈判，印度也曾被列入301条款名单。面对压力，印度也开展了修法活动。
早在1995年，印度议会开始修改 《专利法》，明确对药品进行保护，可惜因得不到足够的支持而流产。之后，2003年、2005年印度议会数次启动修法程序，有的修改案通过，有的修改案没有得到支持。
印度目前只对药品提供有限的专利保护。因为体制不同，印度要通过一项有争议的法律修改案远比中国困难得多。而美国对于印度的知识产权保护环境一直不满，尤其是药品和软件方面，奥巴马政府再一次把印度列入了301条款名单中。
从理论上来说，研制药品花费巨大，如果不对药品进行知识产权保护，短期内可能可以让药价降下来，长期来看就没人愿意投入巨资进行研发了。如果没有了研发，那就不是药贵不贵的问题了，而是有没有药的问题了。
中国和印度都是WTO的签约国，都需要履行TRIPs协定的义务(即对药物进行专利保护)，印度的法律也要做出修改，目前的状况不会维持太长时间。值得称道的是，印度利用这段时间培养起来了很多有名的制药公司。
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